În scopul simplificării procedurii de import al medicamentelor şi excluderii dublărilor la efectuarea controlului calităţii acestora, în temeiul prevederilor Legii nr. 1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente, cu modificările şi completările ulterioare, al Legii nr. 1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi în temeiul prevederilor pct. 9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 694 din 30 august 2017,
    1. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 521 din 01.06.2012
    „Privind controlul de stat al calității medicamentelor” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr. 126-129, art. 761) se modifică și se completează după cum urmează:
    1) Pe tot parcursul textului în ordin și în Regulamentul privind controlul de stat al calității medicamentelor (Regulament), cuvintele ”Ministerul Sănătății” se substituie cu cuvintele ”Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale”, iar cuvintele ”Agenția Medicamentului” se substituie cu cuvintele ”Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale”, la forma gramaticală corespunzătoare.     
    2) În Regulament:
    a) pct. 1 se modifică și va avea următorul curpins:
    „1. Medicamentele fabricate în Republica Moldova, cât şi cele de import autorizate de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, medicamentele recepţionate în calitate de ajutor umanitar (în continuare medicamente) și materia primă utilizată la prepararea medicamentelor în farmacii sunt supuse în mod obligatoriu controlului de stat al calităţii.”
    b) pct. 17 subpct. 6) se modifică și va avea următorul curpins:
    ”6) materia primă utilizată la prepararea medicamentelor în farmacii.”;
    c) după subpct. 6) se completează cu un alineat nou cu următorul cuprins:
    ”Materiile prime utilizate la fabricarea medicamentelor sunt supuse controlului de stat al calității, la cererea solicitantului”.
    2. A plasa prezentul ordin pe pagina web a Ministerului Sănătății, Muncii şi Protecţiei Sociale.
    3. A publica prezentul ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
    4. Controlul asupra executării prevederilor prezentului ordin se pune în sarcina Serviciului politici medicamente și dispozitive medicale.

    MINISTRUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
    ŞI PROTECȚIEI SOCIALE                                          Svetlana CEBOTARI

    Nr. 887. Chişinău, 11 iulie 2018.